难治性垂体腺瘤

垂体腺瘤(PituitaryAdenoma,PA)是颅内最常见的肿瘤之一,多数表现为良性肿瘤的生长特性,通过手术和/或药物治疗,大部分患者可获得治愈或良好控制。然而,少部分垂体腺瘤多数表现为良性肿瘤的生长特性,通过手术/药物治疗,大部分患者可获得治愈或者良好控制。然而,少部分垂体腺瘤在影像学上呈侵袭性生长,生长速度较一般肿瘤快速(肿瘤体积增大超过2.2%/月),Ki-67%一般大于3%,即使联合手术、常规药物及放疗等均不能控制肿瘤,肿瘤常在术后早期复发或再生长,严重影响患者生活质量甚至危及生命,病人预后差。此类肿瘤被称为难治性垂体腺瘤,是目前垂体腺瘤诊治领域的难题之一。

无论是年欧洲内分泌协会《难治性垂体腺瘤和垂体腺癌诊治指南》还是年《中国难治性垂体腺瘤诊治专家共识》,均推荐替莫唑胺作为难治性垂体腺瘤及垂体腺癌的一线治疗药物。但是替莫唑胺联合放疗是否对难治性垂体腺瘤具有协同作用,尚无相关研究。

研究概况

研究简介

基于上述背景,为了评价替莫唑胺联合放疗治疗难治性垂体腺瘤患者的安全性及疗效,由中国垂体腺瘤医院王任直教授发起,于年11月29日正式开展“替莫唑胺联合放疗治疗难治性垂体腺瘤的前瞻性随机对照双盲多中心临床研究”。本研究为国内第一个难治性垂体腺瘤的前瞻性随机对照研究,共设有10家研究分中心。医院作为分中心之一,目前已完成治疗7例难治性垂体腺瘤病人,已完成治疗的部分病人疗效显著。

研究目的

评价替莫唑胺胶囊联合同步放疗在难治性垂体腺瘤患者中的临床疗效和安全性。

研究参加单位

本研究共设10个研究中心,组长单位是中国医医院:王任直;参与单位包括:医院:赵曜;中山医科大学附属一院:王海军;医院:陈革;浙医院:张建民;医院:佟晓光;医院:雷霆;医院:蔡博文;医院:王宁;首都医院:闫长祥

入组标准

(1)年龄≥18岁,性别不限;

(2)符合难治性垂体瘤诊断标准(初发及复发垂体腺瘤有不同标准,可咨询研究医生);

(3)可以行放疗;

(4)临床病理确诊垂体腺瘤,且能取得病理组织(蜡块组织或冰冻组织);

(5)KPS评分≥70分;

(6)能够在参与研究前阅读、理解和签署书面知情同意书,并愿意遵守方案要求的受试者。

可能的受益

1.难治性垂体腺瘤可能得到控制,极少数病人甚至可达到治愈。

2.部分病人可能无效,没有从临床上得到直接获益。但参与并配合本研究,从中得到的信息可能在将来对病情相同的病人有指导意义,可为类似病情的患者提供一种新的治疗选择。

3.研究期间入组病人可以随时随地与研究医生保持联系,医生将为您的治疗提供帮助。

报名流程

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门诊就诊

医院神经外科门诊

地点:北京市西城区长椿街45号

陈革医生:周一上午普通门诊,

周三上午特需门诊

刘小海医生:

周一上午垂体瘤颅咽管瘤专科门诊,

周三下午垂体瘤颅咽管瘤专科门诊

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手机及

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